衛生検査所の各種手続き

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衛生検査所の登録を受ける場合

【手数料：80,000円】

１　　衛生検査所概況書【検-2】 （Wordファイル：16KB）

２　　開設者に関する書類

（１）法人：定款又は寄付行為、登記簿謄本

（２）公共団体：設置条例又は組織規程の写し

３　　管理者に関する書類

（１）同意書【検-3】 （Wordファイル：14KB）（開設者自ら管理を行う場合は不要）

（２）管理者の履歴書（添付書類：免許証の写し）

４  　指導監督医に関する書類（臨床検査技師（衛生検査技師を含む。以下、同じ。）が管理者となる場合）

（１）同意書【検-4】 （Wordファイル：13KB）、承諾書​【検-5】 （Wordファイル：13KB）

（２）履歴書（添付書類：免許証の写し）

５　　精度管理責任者に関する書類

（１）同意書【検-6】 （Wordファイル：13KB）

（２）履歴書（添付書類：免許証の写し）

６　　遺伝子関連・染色体検査の精度に係る責任者に関する書類

（１）同意書【検-7】 （Wordファイル：13KB）

（２）履歴書（添付書類：免許証の写し）

７　　上記３から６以外の医師、臨床検査技師の免許証の写し

８　　検査案内書

９　　標準作業書

１０　作業日誌

１１　台帳

１２　衛生検査所組織運営規定

１３　営業所に関する書類

１４　廃棄物等処理方法一覧表【検-8】 （Wordファイル：14KB）

（１）廃棄物処理委託契約書の写し

（２）処理業者許可証の写し

（３）処理系統図、当該衛生検査所内での取扱い、保存状況等を明記したもの

１５　平面図・面積表

添付書類：各検査室の面積表（検査室の内壁により算出した面積を記載）

１６　不動産賃貸借契約書の写し（賃貸の場合）

１７　位置図

登録を受けた検体検査業務の内容を変更する場合

【手数料：61,000円】

１　「衛生検査所登録申請」の添付書類に準じ、変更内容に係る書類を添付する。

次の事項を変更した場合

（１）　申請者の氏名及び住所（法人にあっては、その名称及び主たる事務所の所在地）

（２）　衛生検査所の名称

（３）　構造設備

（４）　管理組織

（５）　検体検査の精度の確保の方法

（６）　管理者、指導監督医、精度管理責任者、遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者

登録証明書の記載事項に変更を生じた場合

【手数料：8,200円】

登録証明書を破り、汚し、失った場合

【手数料：8,200円】

１　隣室名、上階及び下階の室名並びに周囲の状況を明記した放射性同位元素使用施設（使用室、貯蔵室及び廃棄物保管室）の平面図及び側面図

注１）　使用室図及び貯蔵室図は、各室ごとに線源の位置、線源から天井、床及び周囲の隔壁の外側までの距離並びに防護物の材料、厚さ及び表面の仕上材料を記入すること。

注２）　管理区域（設けた場合）、標識等の位置を使用施設図中に朱線で記入すること。

２　排水及び排気の系統を示す廃棄施設図

１　汚染除去の措置を明記した書類